瘦脸神器“粉毒”被指无杀菌大量流入中国 审批暂停

时间:2019-08-21 来源: 国内新闻
面部提升神器“粉末”被指控没有杀菌物质流入中国。批准暂停

在中国,它被广泛用于“植物草”,被称为“瘦脸神器”,用于注射A型肉毒毒素(俗称肉毒杆菌毒素)“粉末毒药”,最近由当地媒体曝光制造商曝光,未经灭菌,被破坏的批次仍处于混乱的销售等方面,引起了人们的关注。据韩国媒体调查,虽然“粉毒”未被批准在中国大陆上市,但出口到中国的“粉毒”数量已达到韩国肉毒杆菌毒素总出口量的50%。

然而,“粉末”生产商Medytox否认了所有指控并称“Pow Meto”在中国上市并处于最终审查阶段。来自南都的记者了解到,“粉末毒药”产品于2017年通过了中国的临床试验,但已经处于“审批阶段”一年多,尚未在中国正式上市。

韩国媒体暴露了高达30%的“粉毒”不良品。应该销毁的产品仍在销售

在中国俗称“粉末毒药”的肉毒杆菌毒素产品在韩国以英文名Medytoxin生产,由韩国Medytox生产。今年5月中旬,专门追踪“Park Geun-hye蜂蜜政府事件”的韩国电视台JTBC曝光了Medytox涉嫌违反药品生产质量管理(GMP)的GMP。

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JTBC电视曝光Medlytox产生混乱

据报道,“粉末毒药”产品自2006年首次生产以来已经生产,并于今年6月生产。共生产了18批次,生产的产品总数不止一个。 30%,不止一个。

根据韩国法规,如果重复有缺陷的产品,必须在解释原因之前停止生产。然而,该站报告指出,MedyTox没有停止,但在接下来的四轮产品评论中,出现了前18个产品中销毁的产品数量。

此外,该站报告发现,2015 - 2016年生产的批次“Pow Membrane”未经过消毒。 2016年在中国临床试验中使用的“粉末毒性”样品对于同一生产线可能是相同的。威胁。

“粉末毒药”尚未获准在中国上市,但韩国媒体表示将向中国出口超过4000万美元

南都记者了解到,目前,中国国家食品药品监督管理局仅批准在中国注射两种A型肉毒毒素(俗称肉毒杆菌毒素),这是兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名: Hengli)和韩国肉毒毒素品牌BOTOX,如“粉末毒药”,不允许在中国上市。

然而,韩国JTBC电视台调查指出,目前向中国出口的“粉毒”数量约占韩国肉毒杆菌毒素总出口值的50%。从2014年到2019年4月,据数据估计,“粉末毒药”出口到中国。金额为451,000美元,228.6万美元,85.18万美元,3468.7万美元,3634万美元和2,028万美元(1月至4月)。根据JTBC的报告,根据韩国海关办公室的数据,据推测,Meditoxin预计将在2019年向中国出口4000多万美元。

7月29日,南方记者也开展了一项医学美学调查,发现在中国最大的“种草”社区小红树应用上,微尚驻守公开展示出售国家非法药物,声称“粉末毒药”和等等。全方位的整容注射。

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Medytox正式发表声明否认所有媒体指控。

Medytox否认所有关于在中国上市之前一直处于“最终批准阶段”的指控

Southern Reporter询问Medytox的官方网站,该网站声称是肉毒杆菌毒素行业的领导者。全球前20大生物制药公司的销售额已达到1万亿韩元。目前,他们有3家制药厂,其中“粉毒”主要由Medytox(镰仓)的第一家工厂生产。 Medytox在中国大陆成立了一家名为“Medybloom China”的合资企业。

针对最近韩国媒体对“粉末中毒”安全问题的曝光,Medytox在其官方网站主页上发表声明,否认所有指控并称其为前雇员与另一家韩国制药公司之间的勾结。该公司指出,自2006年3月韩国“Pow膜”批准以来,已生产的产品已通过多项内部测试,并严格遵守韩国药品生产质量管理规定。

Medytox还表示,“Pow Membrane”已被批准在中国上市。中国的“粉末”出口产品被命名为“Neuronox”,该公司从未获得中国国家药品监督管理局颁发的“Pow Meto”许可证。终止申请的通知,“目前处于最终审查阶段,所有提交的材料都在等待结果。”

8月1日,南都记者询问了国家食品药品监督管理局药品评价中心,未在药品目录中搜索“粉毒”产品。然而,药物临床试验登记数据显示,Medytox产生的“粉末毒药”是早期的。 2016年,中国开展了临床试验。目前,“粉末毒药”已通过临床试验审查。

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自2018年4月17日起,“粉末毒药”一直处于“批准批准”阶段,未获批准上市

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来源:中安在线(安徽新闻)

面部提升神器“粉末”被指控没有杀菌物质流入中国。批准暂停

在中国,它被广泛用于“植物草”,被称为“瘦脸神器”,用于注射A型肉毒毒素(俗称肉毒杆菌毒素)“粉末毒药”,最近由当地媒体曝光制造商曝光,未经灭菌,被破坏的批次仍处于混乱的销售等方面,引起了人们的关注。据韩国媒体调查,虽然“粉毒”未被批准在中国大陆上市,但出口到中国的“粉毒”数量已达到韩国肉毒杆菌毒素总出口量的50%。

然而,“粉末”生产商Medytox否认了所有指控并称“Pow Meto”在中国上市并处于最终审查阶段。来自南都的记者了解到,“粉末毒药”产品于2017年通过了中国的临床试验,但已经处于“审批阶段”一年多,尚未在中国正式上市。

韩国媒体暴露了高达30%的“粉毒”不良品。应该销毁的产品仍在销售

在中国俗称“粉末毒药”的肉毒杆菌毒素产品在韩国以英文名Medytoxin生产,由韩国Medytox生产。今年5月中旬,专门追踪“Park Geun-hye蜂蜜政府事件”的韩国电视台JTBC曝光了Medytox涉嫌违反药品生产质量管理(GMP)的GMP。

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JTBC电视曝光Medlytox产生混乱

据报道,“粉末毒药”产品自2006年首次生产以来已经生产,并于今年6月生产。共生产了18批次,生产的产品总数不止一个。 30%,不止一个。

根据韩国法规,如果重复有缺陷的产品,必须在解释原因之前停止生产。然而,该站报告指出,MedyTox没有停止,但在接下来的四轮产品评论中,出现了前18个产品中销毁的产品数量。

此外,该站报告发现,2015 - 2016年生产的批次“Pow Membrane”未经过消毒。 2016年在中国临床试验中使用的“粉末毒性”样品对于同一生产线可能是相同的。威胁。

“粉末毒药”尚未获准在中国上市,但韩国媒体表示将向中国出口超过4000万美元

南都记者了解到,目前,中国国家食品药品监督管理局仅批准在中国注射两种A型肉毒毒素(俗称肉毒杆菌毒素),这是兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名: Hengli)和韩国肉毒毒素品牌BOTOX,如“粉末毒药”,不允许在中国上市。

然而,韩国JTBC电视台调查指出,目前向中国出口的“粉毒”数量约占韩国肉毒杆菌毒素总出口值的50%。从2014年到2019年4月,据数据估计,“粉末毒药”出口到中国。金额为451,000美元,228.6万美元,85.18万美元,3468.7万美元,3634万美元和2,028万美元(1月至4月)。根据JTBC的报告,根据韩国海关办公室的数据,据推测,Meditoxin预计将在2019年向中国出口4000多万美元。

7月29日,南方记者也开展了一项医学美学调查,发现在中国最大的“种草”社区小红树应用上,微尚驻守公开展示出售国家非法药物,声称“粉末毒药”和等等。全方位的整容注射。

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Medytox正式发表声明否认所有媒体指控。

Medytox否认所有关于在中国上市之前一直处于“最终批准阶段”的指控

Southern Reporter询问Medytox的官方网站,该网站声称是肉毒杆菌毒素行业的领导者。全球前20大生物制药公司的销售额已达到1万亿韩元。目前,他们有3家制药厂,其中“粉毒”主要由Medytox(镰仓)的第一家工厂生产。 Medytox在中国大陆成立了一家名为“Medybloom China”的合资企业。

针对最近韩国媒体对“粉末中毒”安全问题的曝光,Medytox在其官方网站主页上发表声明,否认所有指控并称其为前雇员与另一家韩国制药公司之间的勾结。该公司指出,自2006年3月韩国“Pow膜”批准以来,已生产的产品已通过多项内部测试,并严格遵守韩国药品生产质量管理规定。

Medytox还表示,“Pow Membrane”已被批准在中国上市。中国的“粉末”出口产品被命名为“Neuronox”,该公司从未获得中国国家药品监督管理局颁发的“Pow Meto”许可证。终止申请的通知,“目前处于最终审查阶段,所有提交的材料都在等待结果。”

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